1万元以内!首个国产新冠中和抗体联合疗法价格揭晓

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首个国产新冠中和抗体联合疗法药物价格曝光。

7月8日,新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法线上商业上市媒体沟通会上,腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆介绍表示,这款药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素,目前该药的使用剂量是“1000毫克加1000毫克,总共是两千毫克,是目前国内外所获批的中和抗体疗法里面最高的一个剂量。”

罗永庆介绍,这款药在海外的商业模式是采取政府采购的模式,比如在美国,是政府采购几百万人份,每人份的定价大约在1500美元到2000美元。目前在中国的定价是少于美国的采购价格,基本上在1万人民币以内。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物,去年12月,获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染患者,其中青少年(12-17岁,体重≥40 kg)适应证人群为附条件批准。

对于产能,罗永庆表示,公司与CDMO组织有合作,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,这会受到新冠疫情变化等情况的影响。

除了在国内申请上市,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法去年还向美国监管部门申请了紧急使用授权。对于美国审批进展,罗永庆介绍,除了对临床试验的数据进行审核以外,还要对我们的生产单位来进行核查,由于疫情防控等原因,“现在还没有能够来到中国进行现场的核查”,目前还无法确定具体时间表。

此外,罗永庆介绍,除了美国,公司会优先考虑在参加二三期临床试验的国家进行申报,如巴西、墨西哥、南非、菲律宾等,也有一些东南亚国家,如马来西亚,“也向我们提出申请,是不是能够到他那边去申报”。

罗永庆还提到,未来会规划开发该药在暴露前预防或暴露后预防的适应证。

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